Einführung
Das SIP-System (Sterilisation in Place) ist eine Technologie, die Hochtemperaturdampf oder überwältigtes Wasser verwendet, um Produktionsanlagen in situ zu sterilisieren. Es kann eine mikrobielle Inaktivierung erreichen, ohne die Ausrüstung zu zerlegen, um sicherzustellen, dass das Gerät den kommerziellen sterilen Standards entspricht (mikrobielle Rückstände weniger als 10 ⁻⁶ cfu/cm ²).
Als Kernsterilisationsgeräte in den Bereichen Biopharmazeutika, Lebensmittel und Getränke, Medizinprodukte usw. löst das SIP -System die wichtigsten Nachteile wie geringe Effizienz, hohen Energieverbrauch und ein hohes Risiko einer Kreuzkontamination bei herkömmlichen Sterilisationsmethoden durch vollständige Prozessautomationskontrolle.
Die Modern SIP -Technologie hat sich zu einer umfassenden Lösung entwickelt, die intelligente Überwachung, Energieeinsparung und Verbrauchsreduzierung sowie maßgeschneiderte Gestaltung integriert, internationale Zertifizierungsanforderungen wie GMP und FDA erfüllt und der "Sicherheitsschutz" steriler Produktionslinien wird.
Vorteile
Intelligentes Steuerungssystem vollständig geschlossener Schleife
Präzise Temperaturkontrolltechnologie
Verwenden von PID-Algorithmus- und Mehrpunkttemperatursensoren, um eine präzise Aufrechterhaltung der Sterilisationskammer im Bereich von 121 Grad ± 0. 5 Grad zu gewährleisten, gemäß den Nasswärme-Sterilisationsstandards der chinesischen Pharmakopoeia.
Druckdynamik
Ausgestattet mit einem Dual -Kanal -Druckkompensationssystem kann es den Dampffluss und den Kondensat in Echtzeit einstellen, um die durch Druckschwankungen verursachten Sterilisations -Blindflecken zu vermeiden.
Automatisierte Programmmanagement
Voreingestellte Mehrfachsterilisationsprogramme (einschließlich flüssiger Pipelines, Fermentationstanks, Gefriertrocknung Maschinen und anderen Szenarien), unterstützende benutzerdefinierte Parameter und ein Klick-Start für den unbemannten Betrieb während des gesamten Prozesses.
Modulares Design und starke Kompatibilität
Multi -Schnittstellen -Anpassung
Standard DN 25- DN100 Flanschgrenzfläche, unterstützt nahtlose Integration in Fermentationstanks, Flüssigkeitsvorbereitungssysteme, Fülllinien und andere Geräte.
Materielle Sicherheit und Zuverlässigkeit
Der Hauptkörper besteht aus 316/316L -Edelstahl mit einer Kontaktoberfläche, die weniger als oder gleich 0. 6 μm, erfüllt ASME BPE -Standards und die Verbesserung der Korrosionsbeständigkeit um 50%.
Energieeinsparung und effiziente und erheblich senken die Kosten
Wärmeenergiewiederherstellungssystem
Durch sekundäre Dampfkondensationstechnologie wird der Energieverbrauch um mehr als 30%gesenkt und die jährlichen Betriebskosten können stark gespeichert werden
Sterilisation der schnellen Zyklus
Kann in kurzer Zeit schnell bis zu 121 Grad erhitzen, was zu einer signifikanten Steigerung der Effizienz im Vergleich zu herkömmlichen Methoden führt.
Anwendungen
Pharmaindustrie
Sterilisation biologischer Fermentationstanks
Bei der Herstellung von monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen wird die Online -Sterilisation von Fermentationstanks erreicht, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden, die durch den manuellen Eintritt in die Tanks verursacht wird
Desinfektion des Trocknungsmaschinensystems einfrieren
Füllen Sie in Verbindung mit dem CIP -System (an Ort und Stelle das Reinigungssystem) den vollautomatischen SIP/CIP -Zyklus des Einfrierentrocknungsboxs, des Kondensators und der Pipeline ab, um eine sterile Füllumgebung zu gewährleisten.
Biotechnologielabor
Zellkulturreaktor
Für Stammzelltherapieprodukte bietet es einen leichten Sterilisationsmodus (115 Grad /30 min), um Präzisionssensoren vor hohen Temperaturschäden zu schützen
Chromatographie Reinigungssystem
Regelmäßig sterilisieren Sie die Chromatographie -Säule und Pufferpipeline, um eine Abnahme der durch Proteinrest verursachten Säuleneffizienz zu verhindern.
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