Der Kernbedarf der Sterilisation
ImPharmazeutische, Bioengineering, Lebensmittelverarbeitungund andere Branchen mit hohen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen ist die Sterilisation einer der Kernprozesse der Produktion. Hochtemperaturdampf oder überdachtes Wasser wird als Wärmequellenmedium verwendet, das die Sterilisationswärmeaustauscher durch die Wärme und Sterilisierung von Prozesswasser-, Material- und Ausrüstungsleitungen verwendet, um sicherzustellen, dass die Produktionsumgebung frei von mikrobiellen Kontaminationen ist.
Kernbedarf der Sterilisation
ASEPSIS -Garantie
Beseitigen Sie das Risiko einer Kreuzkontamination des Mediums, um die GMP-, FDA- und andere regulatorische Anforderungen zu erfüllen
Genaue Temperaturregelung
Schnell die Sterilisationstemperatur erreichen (normalerweise mehr als 121 Grad) und die Stabilität beibehalten
Korrosionsbeständigkeit
Sich an Säure- und Alkali -Reinigungsmittel, hohe Temperatur und hohe Druck und andere harte Bedingungen anzupassen
Leicht zu reinigen
Entsprechend den CIP / SIP -Standards (Reinigungs- / Sterilisation) Standards
Vorteile
Als Reaktion auf die Einschränkungen traditioneller Wärmetauscher in Bezug auf die Versiegelung und Reinigung tote Ecken,Wärmetauscher für Doppelrohrplattensind die bevorzugte Ausrüstung für die High-End-Sterilisation durch das innovative Design geworden.
| Anwendungsschmerzpunkte | Doppel -Rohrplatten -Wärmetauscherlösungen |
| Risiko einer Kreuzkontamination | Isolationskammer Design & Doppelversiegelung, um keinen Kontakt zwischen Rohrseite und Schalenseite zu gewährleisten |
| Restreinigung tote Ecken | Gerade Durchflusskanal und vollständige Evakuierungsdesign, um eine 100% ige CIP-Reinigungsabdeckung zu gewährleisten |
| Hochtemperaturverformung und Leckage | Differentielle Wärmeausdehnungskompensation zwischen Innen- und Außenrohrblättern, um Risse bei Schweißnähten zu vermeiden |
| Überprüfung der Compliance -Anforderungen | Die Isolationskammer kann an ein Drucküberwachungssystem angeschlossen werden, um die Integrität der Dichtung in Echtzeit gemäß den ASME -BPE- und ISPE -Standards zu überprüfen |
Typische Analysefallanalyse
Sterilisation des Wassers für Injektion (WFI)
Anforderungen
Wasser zur Injektion muss über 80 Grad regelmäßig verbreitet werden121 GradHeißwassersterilisation
Programm
Verwenden Sie den Wärmetauscher mit Doppelrohrplatten, WFI -Wasser durch die Schalenseite, reine Dampf -Gong durch die Rohrseite
Vorteil
Isolation Chamber Design vermeiden das Risiko, Dampfkondensat in das WFI -System zu mischen
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